Tiêu chuẩn iso 9001 2008 là gì
Giới thiệu ISO 9001:2008 là gì?
iso 9001:2008 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng do iso (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế) công bố lần đầu tiên vào năm 1987. Tiêu chuẩn được thiết kế để giúp các tổ chức đảm bảo đáp ứng các yêu cầu của tất cả khách hàng và các bên liên quan.
Đây không phải là một tiêu chuẩn cụ thể của ngành hoặc sản phẩm. Các tổ chức thuộc mọi quy mô và loại hình đều có thể được chứng nhận ISO 9001. Tiêu chuẩn này có thể được sử dụng bởi các công ty sản xuất hoặc dịch vụ. Tiêu chuẩn cung cấp đảm bảo chất lượng cho tất cả các bên tham gia vào hoạt động kinh doanh chứng nhận.
ISO 9001 được công nhận là yếu tố then chốt trong hoạt động kinh doanh và nâng cao khả năng cạnh tranh trên thị trường toàn cầu.
Năm 2013, ba quốc gia dẫn đầu về tổng số chứng chỉ được cấp là Trung Quốc, Ý và Đức, và ba quốc gia dẫn đầu về số lượng chứng chỉ là Ý, Ấn Độ và Hoa Kỳ.
p>
Đây là tiêu chuẩn phổ biến nhất trên toàn cầu, với 187 quốc gia và nền kinh tế đã cấp ít nhất 1.129.446 giấy chứng nhận tính đến cuối tháng 12 năm 2013, nhiều hơn ba lần so với năm lần trước. So với năm 2012, tổng năm 2013 tăng 3% (+32459).
tổng quan về iso 9001:2008
ISO 9001 quy định các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng, trong đó một tổ chức cần chứng minh khả năng cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng cũng như các yêu cầu pháp lý và quy định hiện hành. Ngoài việc cải thiện sự hài lòng của khách hàng thông qua việc áp dụng hiệu quả hệ thống, điều này còn bao gồm các quy trình để cải tiến liên tục hệ thống và đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của khách hàng cũng như các yêu cầu pháp lý và quy định hiện hành. hành tây.
Tất cả các yêu cầu của ISO 9001 đều chung chung và nhằm áp dụng cho mọi tổ chức, bất kể loại hình, quy mô và sản phẩm được cung cấp.
iso 9001:2008 phù hợp với các tổ chức thuộc mọi loại hình và quy mô:
- Thiết lập, thực hiện, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng;
- Đảm bảo tuân thủ chính sách chất lượng đã công bố của tổ chức;
- Thể hiện sự tán thành đối với người khác;
- Tìm chứng nhận/đăng ký qms của nó thông qua một tổ chức chứng nhận bên thứ ba được công nhận; và
- Xác định và tuyên bố tuân thủ tiêu chuẩn này theo quyết định của riêng bạn.
- Xác định các quy trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng và việc áp dụng nó trong toàn tổ chức;
- Xác định trình tự và tương tác của các quy trình này;
- Xác định các tiêu chuẩn và phương pháp cần thiết để đảm bảo rằng các hoạt động và kiểm soát của các quy trình này có hiệu quả;
- Cung cấp tài nguyên và thông tin cần thiết để hỗ trợ vận hành và giám sát các quy trình này;
- Giám sát, đo lường và phân tích các quy trình này; và
- Thực hiện các hành động cần thiết để đạt được kết quả theo kế hoạch và liên tục cải thiện các quy trình này.
- Truyền đạt cho tổ chức về tầm quan trọng của việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu theo luật định và chế định;
- Xây dựng chính sách chất lượng;
- Đảm bảo rằng các mục tiêu chất lượng được thiết lập;
- Tiến hành đánh giá quản lý; và
- Đảm bảo sự sẵn có của tài nguyên.
- Lập kế hoạch triển khai sản phẩm: Trong giai đoạn này, tổ chức phải lập kế hoạch và phát triển tất cả các quy trình cần thiết để hiện thực hóa sản phẩm;
- Các quy trình liên quan đến khách hàng: Điều quan trọng là phải quản lý các quy trình liên quan đến khách hàng để đảm bảo rằng tổ chức xác định và đáp ứng các yêu cầu của họ;
- Thiết kế và Phát triển: Quá trình thiết kế và phát triển phải bao gồm lập kế hoạch thiết kế và phát triển, đầu vào, đầu ra, đánh giá, xác minh, xác minh và kiểm soát các thay đổi và phát triển thiết kế;
- Mua hàng: Điều quan trọng là phải có sẵn các thủ tục dạng văn bản để đảm bảo rằng các sản phẩm đã mua đáp ứng các yêu cầu mua hàng cụ thể;
- Sản xuất và cung cấp dịch vụ: Điều khoản con này bao gồm việc kiểm soát và xác minh việc sản xuất và cung cấp dịch vụ. Nhận dạng và truy xuất nguồn gốc tài sản của khách hàng và bảo quản sản phẩm cũng là một phần của điều khoản phụ này.
- Kiểm soát thiết bị giám sát và đo lường: yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản lý, ngành hoặc tổ chức về những gì cần đo lường và tiêu chí chấp nhận. Phải được theo dõi và đo lường theo yêu cầu
- Chứng minh sự phù hợp của sản phẩm;
- Đảm bảo tuân thủ Hệ thống quản lý chất lượng; và
- Liên tục nâng cao hiệu lực của Hệ thống quản lý chất lượng.
- Lấy khách hàng làm trung tâm: Các tổ chức phụ thuộc vào khách hàng của họ và do đó nên hiểu nhu cầu hiện tại và tương lai của khách hàng, đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và cố gắng vượt quá mong đợi của khách hàng.
- Lãnh đạo: Lãnh đạo thiết lập mục đích và phương hướng thống nhất của tổ chức. Họ phải tạo ra và duy trì một môi trường nội bộ trong đó mọi người có thể tham gia đầy đủ để đạt được các mục tiêu của tổ chức.
- Sự tham gia của mọi người: Mọi người ở tất cả các cấp là cốt lõi của tổ chức và sự tham gia đầy đủ của họ cho phép sử dụng khả năng của họ vì lợi ích của tổ chức.
- Phương pháp tiếp cận theo quy trình: Các kết quả mong muốn đạt được hiệu quả hơn khi các hoạt động và tài nguyên liên quan được quản lý theo quy trình.
- Phương pháp tiếp cận quản lý theo hệ thống: Việc xác định, hiểu và quản lý các quy trình có liên quan với nhau như một hệ thống góp phần vào hiệu lực và hiệu quả của tổ chức trong việc đạt được các mục tiêu của tổ chức.
- Cải tiến liên tục: Cải tiến liên tục hiệu suất tổng thể của tổ chức phải là mục tiêu liên tục của tổ chức.
- Phương pháp ra quyết định thực tế: Ra quyết định hiệu quả dựa trên phân tích dữ liệu và thông tin.
- Mối quan hệ đôi bên cùng có lợi: Một tổ chức và các nhà cung cấp của tổ chức phụ thuộc lẫn nhau và mối quan hệ cùng có lợi sẽ nâng cao khả năng tạo ra giá trị của cả hai bên.
-
Thêm lợi nhuận: bằng cách nâng cao hiệu quả hoạt động và giảm lãng phí
-
Nhiều khách hàng hơn: Được giới thiệu bởi nhiều khách hàng hài lòng hơn
-
Cạnh tranh tốt hơn: chứng nhận chất lượng có thể giúp bạn giành được hợp đồng tiếp theo
-
Tiềm năng tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu: bạn hiện đủ điều kiện tham gia đấu thầu cho các công việc yêu cầu chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng làm điều kiện tiên quyết
Tìm hiểu thêm về chứng nhận iso 9001:2015
>>Xem thêm: Vì sao doanh nghiệp áp dụng iso 9001? <<
Các quy định chính của iso 9001:2008
Khoản 4: Hệ thống quản lý chất lượng
Tổ chức phải thiết lập, lập thành văn bản, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng và liên tục cải tiến hiệu quả của hệ thống theo các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 bằng cách:
p>
Điều khoản này cũng bao gồm các yêu cầu liên quan đến tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm: chính sách và mục tiêu chất lượng, sổ tay chất lượng, thủ tục, hồ sơ, tài liệu để đảm bảo lập kế hoạch, quy trình kiểm soát và vận hành hiệu quả cũng như các tài liệu khác theo yêu cầu của quy định quốc gia hoặc khu vực. Nó cũng đặt ra các yêu cầu về cách các tài liệu và hồ sơ này được kiểm soát.
Hình ảnh: Các thuật ngữ chính minh họa iso 9001:2008
Khoản 5: Trách nhiệm quản lý
Lãnh đạo cao nhất phải thể hiện cam kết liên tục đối với việc xây dựng và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng và cải tiến liên tục hiệu lực của hệ thống bằng cách:
Tiết 6: Quản lý tài nguyên
Việc quản lý hàng ngày của một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả phụ thuộc vào việc sử dụng các nguồn lực phù hợp cho từng nhiệm vụ. Những nhân viên này bao gồm những nhân viên có năng lực được đào tạo (và có khả năng thể hiện) về các dịch vụ hỗ trợ, nâng cao nhận thức và truyền thông có liên quan.
Để tuân thủ các yêu cầu của sản phẩm, điều quan trọng là phải cung cấp và duy trì cơ sở hạ tầng phù hợp.
Điều khoản này cũng bao gồm việc quản lý môi trường làm việc mà tổ chức phải quản lý để đạt được sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm.
Vấn đề 7: Hiện thực hóa sản phẩm
Điều khoản này mô tả tất cả các quy trình liên quan đến việc tạo sản phẩm, từ lập kế hoạch tạo sản phẩm, các quy trình liên quan đến khách hàng, thiết kế và phát triển đến sản phẩm cuối cùng và dịch vụ sau bán hàng. Cụ thể, các điều khoản bao gồm:
Điều 8: Đo lường, phân tích và cải tiến
Sau khi đã có hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống này cần được thường xuyên theo dõi, đo lường, phân tích và cải tiến để:
Một tổ chức có thể cải tiến liên tục hiệu lực của hệ thống quản lý của mình thông qua việc sử dụng chính sách chất lượng, mục tiêu, kết quả kiểm toán, phân tích dữ liệu, hành động khắc phục và phòng ngừa.
Cải tiến liên tụccó thể được định nghĩa là tất cả các nỗ lực được thực hiện bởi toàn bộ tổ chức để nâng cao hiệu quả chất lượng (đạt được các mục tiêu) và hiệu quả (tỷ lệ chi phí/lợi ích tối ưu ) Các hành động là các quy trình mang lại lợi ích cho tổ chức và các bên liên quan.
Hình ảnh: minh họa các nguyên tắc của hệ thống quản lý chất lượng iso 9001:2008
8 nguyên tắc quản lý chất lượng iso 9001:2008
ISO 9001 dựa trên tám nguyên tắc quản lý chất lượng mà ban lãnh đạo cao nhất có thể sử dụng để lãnh đạo tổ chức cải tiến hiệu suất.